PERSONA QUALIFICATA (QP) RADIOFARMACEUTICA

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), i sensi dell’art. 52 del D.Lgs. 219/2006, che si occupi di:

  • Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle

normative vigenti.

  • Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control,

revisione SOP e batch record.

  • Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC.
  • Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance.
  • Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.

I requisiti richiesti per il profilo sono:

Requisiti indispensabili

  • Idoneità alla funzione di persona qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA.
  • Iscrizione all’albo professionale

Requisiti preferenziali:

  • Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone.
  • Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs. 101/2020).
  • Inglese tecnico scritto e parlato.

L’inquadramento sarà commisurato all’esperienza maturata;

Luogo di lavoro: Pavia (PV)

Per candidarsi compilare il form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione QP Radiofarmaceutica dal menu a tendina. In caso di chiarimenti, difficoltà tecniche sul sito web o necessità specifiche, è possibile sottoporre la candidatura all’indirizzo hr@itelte.it indicando nell’oggetto: “Candidatura QP Radiofarmaceutica – Pavia “.