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PERSONA QUALIFICATA (QP) RADIOFARMACEUTICA

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), i sensi dell’art. 52 del D.Lgs. 219/2006.

Descrizione del Ruolo:

In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell’ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza.

In particolare, ti occuperai di:

  • Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
  • Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
  • Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
  • Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance;
  • Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.

Qualifiche Indispensabili:

  • Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA;
  • Iscrizione all’albo professionale

Requisiti preferenziali:

  • Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone;
  • Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
  • Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico;
  • Inglese tecnico scritto e parlato.

Per candidarsi compilare il form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione QP Radiofarmaceutica dal menu a tendina. In caso di chiarimenti, difficoltà tecniche sul sito web o necessità specifiche, è possibile sottoporre la candidatura all’indirizzo hr@itelte.it indicando nell’oggetto: “Candidatura QP Radiofarmaceutica – Pavia “.