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RESPONSABILE CONTROLLO QUALITÀ CHIMICO – PAVIA

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità (QC) Chimico.

Descrizione del Ruolo:
La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico, assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).

Principali attività:

  • Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC;
  • Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti;
  • Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record;
  • Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali;
  • Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni;
  • Supervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio;
  • Pianificare l’addestramento iniziale e l’aggiornamento continuo del personale del reparto;
  • Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali;
  • Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti.

Requisiti Minimi:

  • Laurea in Chimica, CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell’idoneità secondo D.Lgs. 219/06) e abilitazione all’esercizio della professione;
  • Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali;
  • Consolidata esperienza pregressa nel ruolo di Responsabile QC o Team Leader in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici);
  • Approfondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana;
  • Padronanza delle principali tecniche analitiche strumentali (HPLC, GC, spettrofotometria);
  • Competenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative;
  • Eccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico;
  • Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Per candidarsi compilare il form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione “Responsabile Controllo Qualità Chimico – Pavia” dal menu a tendina. In caso di chiarimenti, difficoltà tecniche sul sito web o necessità specifiche, è possibile sottoporre la candidatura all’indirizzo hr@itelte.it indicando nell’oggetto: “Candidatura Responsabile Controllo Qualità Chimico – Pavia”