Quality Manager

Quality Manager

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di:

  • Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;
  • Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
  • Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell’organismo notificato (Classe IIb o superiori);
  • Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
  • Supporto all’area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
  • Supporto all’area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;
  • Supporto all’area tecnica per la redazionel’integrazione e l’aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

I requisiti richiesti per il profilo sono:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate
  • Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD)
  • Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
  • Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745
  • Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore)
  • Buona conoscenza della Lingua Inglese
  • Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
  • Spirito di squadra.
  • Flessibilità e capacità di adattamento.
  • Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi.
  • Conoscenza dell’inglese (parlato e scritto).
  • L’esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.

L’inquadramento sarà commisurato all’esperienza maturata

Per candidarsi compilare l’apposito form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione dal menu a tendina

Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia