- Il Progetto GENESI è stato presentato, ai sensi del decreto del Ministro dello sviluppo economico 5 marzo 2018, nell’ambito del Programma Operativo Nazionale “Imprese e competitività” 2014-2020 FESR e del Fondo per la crescita sostenibile finalizzato a dare attuazione alla Strategia nazionale di specializzazione intelligente attraverso la concessione ed erogazione delle agevolazioni in favore di progetti di ricerca e sviluppo nei settori applicativi della Strategia nazionale di specializzazione intelligente relativi a “Fabbrica intelligente”, “Agrifood” e “Scienze della vita”. ASSE VI – Priorità di investimento 13.i;
- L’Accordo per l’innovazione è stato stipulato in data 07/08/2020 tra il Ministero dello sviluppo economico e la Regione PUGLIA con l’obiettivo di sostenere lo svolgimento delle attività di ricerca e sviluppo della società ITEL TELECOMUNICAZIONI S.R.L. come soggetto capofila, insieme con Consiglio Nazionale delle Ricerche – IMM, Università degli studi di Bari – Dipartimento di Farmacia – Scienze del Farmaco.
- Le agevolazioni previste dal decreto 5 marzo 2018, Capo II e dall’Accordo per l’innovazione del 07/08/2020, sono state destinate alla realizzazione del progetto congiunto di ricerca e sviluppo denominato Progetto GENESI – SVILUPPO DI RADIOFARMACI E BIOMARKER INNOVATIVI PER LA DIAGNOSI DEI TUMORI DELL’APPARATO RIPRODUTTIVO MASCHILE E FEMMINILE, individuato con il numero F/180003/01-03/X43.
- Il Progetto è stato finalizzato allo sviluppo di radiofarmaci e biomarker innovativi in oncologia, utili alla diagnosi precoce, studio della stadiazione e del follow up di tumori solidi dell’apparato riproduttivo maschile e femminile, con particolare riferimento al tumore della prostata e dell’ovaio, rispettivamente.
- In particolare, l’iniziativa ha previsto:
– lo sviluppo di un nuovo radiofarmaco per la diagnosi del cancro alla prostata. Si tratta del 18F-jk -Psma-7: dopo l implementazione e validazione del processo produttivo in GMP presso lo stabilimento di produzione ITELPHARMA, è stato condotto uno studio clinico multicentrico di fase 3 con esito positivo
– la realizzazione di un dispositivo per test rapido di sterilità per la rilevazione della contaminazione microbica di campioni di radiofarmaco
– l’industrializzazione e valorizzazione di due kit per la diagnosi del tumore all’ovaio, uno basato sulla valutazione del profilo di espressione genica, l’altro sullo studio metabolomico. In particolare, attraverso l’ analisi trascrittomica sequenziale di campioni di tumore ovarico e campioni sani, sono stati identificati 41 geni che risultano over espressi nel tumore dell ovaio. I risultati ottenuti sono stati brevettati (rif PCT/IB2021/054315).